技術攻堅與商業(yè)轉化共振 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質量發(fā)展強引擎

5月8日，“科創(chuàng)熱點行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場，本次集體業(yè)績說明會匯聚了18家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥領軍企業(yè)，包括百利天恒、榮昌生物、迪哲醫(yī)藥、君實生物、復旦張江等代表性企業(yè)。與會企業(yè)高管圍繞核心技術突破、臨床管線進展、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點話題，與廣大投資者展開深度對話，展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥企的科技硬實力與國際化視野。

創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)

近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅動源頭創(chuàng)新，加速突破關鍵領域技術瓶頸，在抗體藥物偶聯(lián)物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢，研發(fā)成果正加速從實驗室向臨床價值轉化，技術實力正深度轉化為行業(yè)競爭護城河。2024年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥，共有10款產(chǎn)品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單，彰顯科技創(chuàng)新強勁實力。

2024年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百利天恒研發(fā)投入14.43億元，同比增長超90%。對此，百利天恒董事長、總經(jīng)理兼首席科學官朱義表示:“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開展80余項臨床試驗，其中包括已開展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續(xù)在現(xiàn)有在研管線的基礎上，繼續(xù)聚焦腫瘤治療領域。一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力，探索新的適應癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面，公司將進一步整合全球資源，加大研發(fā)投入，利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺，持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品，為患者提供更多、更好的治療選擇。”

君實生物執(zhí)行董事、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司研發(fā)團隊定期對研發(fā)管線進行梳理，并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目，促使重點產(chǎn)品盡快獲批上市。同時，公司也保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索，相應制定合理的研發(fā)計劃，提高研發(fā)資金使用效率，創(chuàng)新領域已持續(xù)擴展至更多類型的藥物研發(fā)，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索。目前公司正在加快推進多個后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作，并持續(xù)探索早期階段管線，多個產(chǎn)品有望于2025年啟動關鍵注冊臨床。”

研發(fā)策略方面，前沿生物董事長、總經(jīng)理、首席科學家謝東介紹，公司基于自身優(yōu)勢、市場競爭格局和發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化升級管線布局，圍繞慢病領域未被滿足的臨床需求，制定了差異化的研發(fā)策略，進一步明確“長效抗HIV藥物+新技術小核酸藥物+高端仿制藥”的開發(fā)思路，持續(xù)聚焦于具備專利壁壘和差異化競爭優(yōu)勢的藥物開發(fā)，以保障公司可持續(xù)發(fā)展。

商業(yè)化進程提速

目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現(xiàn)期，核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價值實現(xiàn)快速放量，多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，市場滲透率持續(xù)提升；同時，企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟，自建銷售團隊與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力，疊加規(guī)模化生產(chǎn)帶來的成本優(yōu)化，盈利能力進入快速上升通道。

2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個完整會計年度，公司合計實現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長294.24%，交出了一份亮眼答卷。2024年11月，公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張小林在本場業(yè)績說明會中表示，公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑。

2024年，君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元，同比增長30%，歸母凈虧損同比收窄44%。在談及公司提升經(jīng)營質量的舉措時，鄒建軍表示，2024年，公司持續(xù)加強各項費用管控，降低單位生產(chǎn)成本，提升銷售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。此外，在商務拓展方面，公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態(tài)度，并加快推進管線研發(fā)，定期梳理在研管線中具備商務拓展?jié)摿Φ钠贩N，及時分享創(chuàng)新成果。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

深化全球化發(fā)展戰(zhàn)略

創(chuàng)新藥企的海外市場策略、海外業(yè)務布局等情況頗受投資者關注。朱義介紹，公司秉持“扎根中國、走向全球、成為跨國藥企”的戰(zhàn)略定位，致力成為在腫瘤用藥領域具有全球領先優(yōu)勢的跨國藥企。公司在腫瘤大分子治療領域具備全球領先的創(chuàng)新研發(fā)能力、全球臨床開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)供應能力，并將在2028年形成具備全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。截至目前，包括BL-B01D1在內，公司已有5款創(chuàng)新藥處于海外臨床試驗階段。

納微科技董事長江必旺稱，公司持續(xù)加快海外市場布局，完善海外營銷體系，加強海外銷售力量，提升海外銷售團隊的直銷能力，加強與戰(zhàn)略合作伙伴的合作。2025年，公司計劃進一步增強北美和印度應用技術中心的建設力度。

“截至目前，特瑞普利單抗在英國及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應癥，是上述地區(qū)首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，也是上述地區(qū)唯一用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。公司及各合作伙伴正持續(xù)推動已獲批適應癥的商業(yè)化落地并積極探索其他適應癥的海外注冊上市。”鄒建軍介紹。