11月24日，由中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的2023安全用藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)在北京舉辦。與會(huì)嘉賓指出，當(dāng)前，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系“四梁八柱”已完成搭建，藥品安全形勢(shì)持續(xù)向好。隨著安全用藥能力水平不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)也迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展，一方面要聚焦質(zhì)量，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)和安全關(guān)，確保藥品安全有效。另一方面，要聚焦創(chuàng)新，把創(chuàng)新作為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，加大科研投入力度，以迎接未來(lái)不確定性挑戰(zhàn)。

藥品安全形勢(shì)持續(xù)向好

“藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)都源于以藥典為核心組成的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。”原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)、國(guó)家藥典委原秘書長(zhǎng)、中國(guó)藥品監(jiān)管研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉介紹，近年來(lái)，藥典對(duì)藥品安全控制的要求明顯加強(qiáng)，通過(guò)整體提升藥品安全性控制、推動(dòng)藥品生產(chǎn)工藝升級(jí)改造、淘汰落后產(chǎn)品、加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，進(jìn)一步保障了藥品臨床使用安全，為公眾用藥安全構(gòu)筑起了一道堅(jiān)實(shí)可靠的防護(hù)墻。

原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人、中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張冀湘指出，黨的十八大以來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系全面升級(jí)，審評(píng)審批體系日臻科學(xué)規(guī)范，風(fēng)險(xiǎn)防控體系全面深化，技術(shù)支撐體系建設(shè)與時(shí)俱進(jìn)，有力保護(hù)和促進(jìn)了公眾用藥安全與身體健康。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也取得了歷史性成就，醫(yī)藥創(chuàng)新、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化不斷提高。

“法的實(shí)施需要制度保障，一手繼續(xù)抓好配套制度的修訂，一手解決執(zhí)行中的問(wèn)題，推動(dòng)藥品監(jiān)管法制水平不斷提高。”國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司原司長(zhǎng)劉沛介紹，當(dāng)前，藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系“四梁八柱”已完成搭建，改革文件確定的目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)。法律、行政法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則等配套規(guī)章制度的實(shí)施，對(duì)藥品全生命周期保駕護(hù)航，有力保障了患者安全用藥。

嚴(yán)守質(zhì)量生命線、自主創(chuàng)新迎挑戰(zhàn)

“安全用藥能力水平不斷提升，醫(yī)藥行業(yè)也迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。”張冀湘表示，展望未來(lái)，一方面，要保證高水平用藥安全。順應(yīng)時(shí)代潮流，把握歷史機(jī)遇，深化內(nèi)部合作，更好地滿足人民群眾對(duì)美好健康生活向往的需要。希望醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，能夠從源頭上保證藥品安全，依法及時(shí)處置安全風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)藥品安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)，全方位筑牢藥品安全底線。另一方面，要主動(dòng)變革創(chuàng)新，凝聚力量，為行業(yè)可持續(xù)發(fā)展尋找更多的創(chuàng)新路徑。同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)要深化自主創(chuàng)新意識(shí)，打造中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心產(chǎn)品，以高質(zhì)量發(fā)展迎接未來(lái)不確定性挑戰(zhàn)。

張偉也表示，醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，堅(jiān)持“人民至上、生命至上”理念，牢牢守住藥品安全底線，保障公眾安全用藥需求。一方面，要聚焦質(zhì)量，把藥品質(zhì)量作為企業(yè)的生命線，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)和安全關(guān)，確保藥品安全可靠。另一方面，要聚焦創(chuàng)新，把創(chuàng)新作為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，加大科研投入力度，持續(xù)提升技術(shù)創(chuàng)新能力和水平。

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要適應(yīng)科技創(chuàng)新趨勢(shì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，著力打造具有全球影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)。”好醫(yī)生集團(tuán)強(qiáng)強(qiáng)組合事業(yè)部總經(jīng)理龐永強(qiáng)說(shuō)，要加強(qiáng)藥品研發(fā)，提高藥品質(zhì)量。以發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任，守正創(chuàng)新，提高研發(fā)水平，努力開發(fā)出更多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。同時(shí)，也應(yīng)嚴(yán)格把控藥品生產(chǎn)過(guò)程，確保每一批藥品都符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，讓患者用上放心藥。

“數(shù)智化技術(shù)有助于更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估藥物的安全性。”愛(ài)永星辰醫(yī)藥科技有限公司CEO楊曉棟則表示，創(chuàng)新發(fā)展、數(shù)字為要，藥品上市后安全性評(píng)價(jià)是確保患者安全的重要手段，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在的安全問(wèn)題，保障公眾的健康，是藥品全流程管理中極為重要的一環(huán)。而在這方面，數(shù)智化值得期待。