時間：2023-12-26 09:07 來源：華商網 閱讀量：19634
近日，西安市精神衛生中心臨床試驗機構在門診三樓多功能廳舉辦了2023年GCP培訓會。西安市精神衛生中心臨床試驗研究者和臨床試驗相關人員共260人參加。
2023年12月20日下午，西安市精神衛生中心副院長張輝進行開班致辭。他表示，我院臨床試驗機構成立將近20年，完成了100多項國際多中心、國內多中心Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及BE臨床試驗，取得了優異的成績。
2022年在全國精神科臨床試驗量值排行榜中排名第九，這樣的成績離不開我們研究者及相關人員的共同努力。高樓大廈、立交橋的修建，離不開堅實的根基，好的土壤是才能培養好的莊稼。規則比大樓重要，土壤比莊稼重要，GCP法規就是臨床試驗的根基。研制優質的藥品，離不開好的法規來規范臨床試驗行為，基于“有一天，我們的家人會用到我曾研究的藥物”，我們要有這樣的情懷和認識，以更規范、科學、高效的方式開展臨床試驗。
本次培訓采取線上加線下討論和考核的方式舉行。線上部分通過我院數據安全轉換平臺，共享2020版《藥物臨床試驗質量管理規范》、2022版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等相關培訓視頻。各臨床、醫技科室組織相關人員進行為期3天的學習，全面強化和提高法規意識、質量意識和審查意識,穩步提高臨床試驗質量和能力。線下課堂上，張曉紅總藥師、賀瑞峰主任、趙新護士長、黨偉主任分別就我院GCP實施過程中的質控問題、臨床試驗現場核查要點及常見問題、Ⅰ期臨床試驗項目規范化管理實踐和研究者職責展開精彩的分享和交流。參與培訓的各位研究者提出臨床試驗中遇到的相關問題，專家們一一做了解答，現場氣氛活躍。最后，西安市精神衛生中心參會人員現場進行考核。《藥物臨床試驗質量管理規范》是規范藥物臨床試驗全過程的國家標準，對于保證藥物臨床試驗過程規范，數據和結果的科學、真實、可靠，保護受試者的權益和安全以及規范醫院醫療管理方面意義重大。通過此次培訓，所有參會人員可以系統全面的了解藥物臨床試驗相關知識，提高醫院研究者實施藥物臨床試驗的能力，進一步推進和規范了醫院臨床試驗，推動醫院臨床研究再上新臺階，為醫院高質量發展貢獻力量。
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