時間：2025-06-09 23:27 來源：證券之星 閱讀量：6364
智通財經APP獲悉，今日，Arvinas和輝瑞公司宣布已為其聯合開發的明星PROTAC分子vepdegestrant向美國FDA提交新藥申請(NDA)，用于治療既往接受過內分泌治療的雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌患者。
根據新聞稿，若獲批，vepdegestrant將成為首個獲美國FDA批準的PROTAC雌激素受體降解劑。值得一提的是，近10年前，在此類技術剛剛起步之時，藥明康德就開始布局相關的能力和技術，并積累了大量成功經驗。隨著近年來對PROTAC了解的逐步深入，公司針對這類創新分子已搭建了完善的一體化賦能平臺，集發現、合成、分析純化和測試等能力于一體，目前已成功支持超過100款PROTAC分子的開發，其中超過20個分子順利推進至臨床階段。
Vepdegestrant是一款潛在“first-in-class”的口服PROTAC降解劑，利用人體天然的蛋白質降解系統特異性地靶向并降解雌激素受體。它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療經治ER陽性、HER2陰性乳腺癌。
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