以生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備為代表的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，是推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要基石。近年來，遼寧省沈陽(yáng)市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)體系持續(xù)完善，創(chuàng)新能力不斷提升。2023年，沈陽(yáng)市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值281.6億元，同比增長(zhǎng)5.4%。

記者近日在沈陽(yáng)市走訪多家生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備企業(yè)發(fā)現(xiàn)，作為產(chǎn)業(yè)變革中發(fā)展最迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正加速構(gòu)建新質(zhì)生產(chǎn)力，向“新”起跑，驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)流程、診療場(chǎng)景、醫(yī)藥研發(fā)變革，實(shí)現(xiàn)全鏈條“進(jìn)化式創(chuàng)新”。

智能工廠以“新”提“質(zhì)”

走進(jìn)沈陽(yáng)德生生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一期抗體原液生產(chǎn)車間，6個(gè)1.5萬升不銹鋼生物反應(yīng)器已建成并啟動(dòng)試運(yùn)行。北方藥谷德生生物科技有限責(zé)任公司總經(jīng)理蘇冬梅介紹，德生生物全程參與了這些萬升級(jí)生物反應(yīng)器的國(guó)產(chǎn)化設(shè)計(jì)、制造及生物反應(yīng)器工藝自控平臺(tái)搭建全過程。

“利用這些超大規(guī)模的生物反應(yīng)器，一次性可以生產(chǎn)出7.2萬升的藥物原液。”蘇冬梅說，這是國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程的重要里程碑。這套設(shè)備及工藝流程的應(yīng)用不僅體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)創(chuàng)新和自主研發(fā)的承諾，也預(yù)示著中國(guó)生物制藥行業(yè)在提升產(chǎn)量和效率、降低生產(chǎn)成本方面的新突破。

記者走訪觀察發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前，智能制造正與醫(yī)藥工業(yè)深度融合，越來越多智能制造工廠不斷被打造出來，推進(jìn)生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的健康、良性、可持續(xù)發(fā)展。

以科技賦能新質(zhì)生產(chǎn)力，德生生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園活用信息整合和控制系統(tǒng)，以整廠服務(wù)器虛擬化的設(shè)計(jì)思路，建成了遠(yuǎn)程化、無人化、高水平的數(shù)字化智能制造工廠。目前，德生生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已獲評(píng)遼寧省級(jí)智能工廠、省級(jí)數(shù)字化車間。

車間內(nèi)，工程師正在數(shù)字化操作臺(tái)上認(rèn)真觀察細(xì)胞培養(yǎng)過程中關(guān)鍵參數(shù)的變化情況。蘇冬梅介紹，基于數(shù)字化的生產(chǎn)模式，技術(shù)人員可隨時(shí)跟蹤生產(chǎn)情況，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品工藝，實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)。

信息透明化是智能制造工廠的另一個(gè)特色。在德生生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，從原材料進(jìn)廠到成品出庫(kù)，每個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)都會(huì)被準(zhǔn)確記錄在云端，為未來的生產(chǎn)監(jiān)控、產(chǎn)品追溯、設(shè)備和工藝優(yōu)化提供有力保障。“這不僅增強(qiáng)了客戶對(duì)企業(yè)服務(wù)能力的信任度，也提升了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同效率。”蘇冬梅說。

走進(jìn)位于遼寧省沈陽(yáng)市鐵西區(qū)的東北制藥原料藥廠區(qū)203分廠，一條智能化生產(chǎn)線正在高速運(yùn)轉(zhuǎn)。203分廠廠長(zhǎng)丁蓮告訴記者，企業(yè)近年升級(jí)了生產(chǎn)線，工人在電腦顯示屏上可直接查看各種參數(shù)，操作流程更加規(guī)范，可實(shí)時(shí)控制分析。“智能化改造后，公司整體產(chǎn)量提高了10%以上。”

以“新”提“質(zhì)”、以“質(zhì)”催“新”，數(shù)字化智能工廠的涌現(xiàn)助推生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)走出一條生產(chǎn)要素投入少、資源配置效率高、經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益好的新增長(zhǎng)路徑。

診療場(chǎng)景以“質(zhì)”煥“新”

我國(guó)人口結(jié)構(gòu)正發(fā)生深刻變化，應(yīng)對(duì)新問題、新挑戰(zhàn)，不斷滿足廣大人民群眾對(duì)美好生活、健康長(zhǎng)壽的期待，需要醫(yī)學(xué)裝備賦能衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模“井噴”背后，是新質(zhì)生產(chǎn)力賦能“創(chuàng)新突圍”。

缺血性腦卒中是最常見的腦卒中疾病類型，“更快、更精準(zhǔn)”是醫(yī)生搶救腦卒中患者的黃金標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)先進(jìn)的圖像處理手段遇上智能算法，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)算缺血半暗帶和核心梗死區(qū)的比值和體積，輔助臨床醫(yī)生快速進(jìn)行救治決策，將患者救治時(shí)間從四五個(gè)小時(shí)擴(kuò)大到24個(gè)小時(shí)，為患者帶來更多救治希望。

這一由東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司自主研發(fā)的腦缺血圖像輔助評(píng)估軟件——NeuBrainCARE，已正式獲批中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，填補(bǔ)了我國(guó)在缺血性腦卒中智能診療軟件領(lǐng)域的空白，為臨床提供自動(dòng)、量化、準(zhǔn)確的診斷信息，并成功應(yīng)用于國(guó)內(nèi)200多家醫(yī)院，助力基層醫(yī)療服務(wù)能力提升。

這凝“新”聚力的一步，東軟醫(yī)療走了近10年。

“創(chuàng)新是一個(gè)長(zhǎng)線投入的過程，企業(yè)需要投入大量研發(fā)費(fèi)用，但不得不做，不能回避。當(dāng)前人工智能等前沿技術(shù)的出現(xiàn)正引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，新質(zhì)生產(chǎn)力正成為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的決定性力量，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備面臨巨大挑戰(zhàn)，也迎來創(chuàng)新升級(jí)的重要戰(zhàn)略機(jī)遇。”東軟醫(yī)療首席執(zhí)行官武少杰說。

“東軟醫(yī)療一直圍繞高端化、智能化、精準(zhǔn)化深度布局，創(chuàng)新已深深刻在企業(yè)DNA里。”武少杰介紹，東軟醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)全線產(chǎn)品高端化，并依托強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和豐富的軟件經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備端到應(yīng)用端的全棧智能。

醫(yī)療裝備既是高端制造設(shè)備，也是護(hù)佑生命的載體。在新階段和新形勢(shì)下，生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)勢(shì)必要從科技創(chuàng)新中尋找新方法、新路徑，為促進(jìn)健康事業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

在四川省宜賓市，蕨溪鎮(zhèn)衛(wèi)興醫(yī)院接入了東軟醫(yī)療開發(fā)的NeuMiva智能影像云平臺(tái)。“平臺(tái)不僅提供24小時(shí)遠(yuǎn)程診斷服務(wù)，還能遠(yuǎn)程診斷、智能輔助診斷，大大緩解了我的工作壓力。”放射科主任韋俊說。

醫(yī)藥研發(fā)向“新”而行

今年的政府工作報(bào)告提出，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎。這是“創(chuàng)新藥”一詞首次進(jìn)入政府工作報(bào)告，其對(duì)中國(guó)未來發(fā)展的重要性可見一斑。

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年蓬勃發(fā)展。根據(jù)智庫(kù)Citeline發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，我國(guó)藥物研發(fā)管線數(shù)量為5033條，占全球研發(fā)管線數(shù)量的23.6%，創(chuàng)新藥企的研發(fā)強(qiáng)度已接近國(guó)際水平。

“研發(fā)是藥企的未來，我理解，培育新質(zhì)生產(chǎn)力就是要不斷提升國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的原始創(chuàng)新能力，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究。”沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司副總經(jīng)理兼研發(fā)總監(jiān)楊強(qiáng)坦言，企業(yè)一直努力搶抓行業(yè)技術(shù)升級(jí)的“窗口期”，在新產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)等方面已取得突破。

今年5月25日，興齊眼藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目在沈陽(yáng)舉行了開工奠基儀式。記者留意到，整個(gè)項(xiàng)目占地超過30畝，包括地上7層、地下2層。未來，這里將打造一座集眼科基礎(chǔ)研究、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和創(chuàng)新藥開發(fā)于一體的現(xiàn)代化高科技園區(qū)，推動(dòng)眼科藥物創(chuàng)新研發(fā)。

從仿制藥到仿創(chuàng)結(jié)合，再到創(chuàng)新藥主導(dǎo)的升級(jí)與轉(zhuǎn)型，興齊眼藥始終將自主研發(fā)與對(duì)外合作緊密結(jié)合，加強(qiáng)科研攻關(guān)力度，持續(xù)加大研發(fā)投入，近五年研發(fā)投入占比平均超過10%，2022年研發(fā)投入達(dá)1.9億元，占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)15.22%。

據(jù)楊強(qiáng)介紹，深耕眼科領(lǐng)域數(shù)十載，興齊眼藥已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系，產(chǎn)品覆蓋十余個(gè)眼科藥物細(xì)分類別，并實(shí)現(xiàn)多個(gè)首創(chuàng)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)眼藥市場(chǎng)的空白。

但也需看到，長(zhǎng)線投入風(fēng)險(xiǎn)仍困擾著創(chuàng)新藥的發(fā)展。

“現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的原始創(chuàng)新能力還是較弱，也存在一定程度的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨研發(fā)投入大、回報(bào)失衡的困境。一方面，企業(yè)要持續(xù)提高自主創(chuàng)新能力，突破關(guān)鍵核心技術(shù)，并加強(qiáng)科技成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，同時(shí)我們也期盼完善政策措施，助力企業(yè)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化。”楊強(qiáng)說。

記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，為補(bǔ)齊制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板，沈陽(yáng)市正不斷完善產(chǎn)業(yè)政策體系、鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。沈陽(yáng)市有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，沈陽(yáng)將繼續(xù)加大創(chuàng)新扶持力度，推進(jìn)頭部醫(yī)藥企業(yè)及配套產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，并為企業(yè)創(chuàng)新孵化提供平臺(tái)支撐，靶向發(fā)力醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)向“新”起跑，激活振興發(fā)展新動(dòng)能。