北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、教育部中醫(yī)內(nèi)科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任商洪才深耕中醫(yī)藥領(lǐng)域20余載，從傳統(tǒng)中醫(yī)藥到循證中醫(yī)藥，再到“數(shù)智中醫(yī)藥”，潛心研究中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)創(chuàng)新方法和技術(shù)，走出了一條中醫(yī)藥循證研究自主創(chuàng)新之路。

中西醫(yī)趨于互補(bǔ)相通融合

商洪才表示，經(jīng)過幾千年實(shí)踐積累，中醫(yī)藥形成了一套獨(dú)特的理論體系，“很多中醫(yī)方子非常有效，在臨床得到了充分驗(yàn)證，但還無法用科學(xué)證據(jù)完全說清楚‘為什么’。患者經(jīng)過治療感覺好多了，但可能相關(guān)指標(biāo)還體現(xiàn)不出來。”

商洪才介紹，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀念和辨證施治，遵循“系統(tǒng)論”，把人體看作一個(gè)不可分割的整體，人體各部分相互聯(lián)系，進(jìn)一步把人與自然界也視為一個(gè)整體，將健康、病痛與氣候、季節(jié)、地理環(huán)境等聯(lián)系起來，強(qiáng)調(diào)“形神一體”“天人合一”，即人體內(nèi)部、人與自然都要和諧統(tǒng)一，“例如秋天干燥，中醫(yī)認(rèn)為燥邪旺盛，容易傷肺，有些人秋季就容易犯咳喘，在治療上就要采用清燥潤(rùn)肺的方法。民間老百姓喜歡在秋天煮梨湯、燉百合，也是遵循了秋季‘養(yǎng)肺氣、滋肺陰’的中醫(yī)養(yǎng)生之道。”

相比之下，西醫(yī)更多的是從“還原論”的視角去思考問題。西醫(yī)研究人體是從解剖學(xué)出發(fā)，把完整的人體拆分為系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞、分子、原子等，把局部從整體中拆分出來進(jìn)行研究。“如今，西醫(yī)越來越強(qiáng)調(diào)整體觀，越來越多的醫(yī)院采取MDT模式。中醫(yī)也越來越重視證據(jù)，強(qiáng)調(diào)用更多的數(shù)據(jù)來支撐臨床決策。”商洪才說，中醫(yī)和西醫(yī)越來越趨于互補(bǔ)、相通、融合，“希望在不久的將來，能夠真正實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)融合的新型醫(yī)學(xué)診療模式。”

“隨著新一代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥里許多過去說不明白的地方逐漸會(huì)被闡釋清楚。”在商洪才看來，關(guān)鍵是要建立既符合中醫(yī)藥特點(diǎn)、又受到國(guó)際普遍認(rèn)可的研究方法，科學(xué)客觀地呈現(xiàn)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)及療效證據(jù)。為此，他把目光投向了循證醫(yī)學(xué)。

循證醫(yī)學(xué)的概念于20世紀(jì)90年代被首次提出，很快獲得了廣泛關(guān)注與認(rèn)可。90年代后期，循證醫(yī)學(xué)被引入我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域。當(dāng)時(shí)，在臨床工作了5年的商洪才深感有許多疑難病癥亟待尋求破解，于是選擇繼續(xù)攻讀研究生，并對(duì)循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生了濃厚興趣。

在導(dǎo)師的支持下，商洪才到中國(guó)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)源地——四川大學(xué)華西醫(yī)院的中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心接受方法學(xué)培訓(xùn)，后來成為中醫(yī)藥界第一個(gè)循證醫(yī)學(xué)博士后。

為中醫(yī)藥量身定制循證方法

循證醫(yī)學(xué)，即遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，醫(yī)療決策不再單純依賴醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，而是以臨床研究證據(jù)為依據(jù)。

在循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)分級(jí)體系中，說服力較強(qiáng)的是群體化隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)，研究者們抓住這一核心方法進(jìn)行深入探索。“舉個(gè)例子，針刺治療慢性疼痛效果好，那我們可以設(shè)計(jì)一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來驗(yàn)證它的療效。比如一組用針刺法治療，一組不用這個(gè)方法。一個(gè)療程以后我們對(duì)比患者的疼痛改善程度，這就是循證之路。”商洪才說，當(dāng)證據(jù)積累到一定程度時(shí)，就可以總結(jié)出規(guī)律，在規(guī)律的基礎(chǔ)上，就能形成可以標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容。

循證醫(yī)學(xué)畢竟是舶來品，中醫(yī)藥能否完全借鑒？“我們?cè)谕七M(jìn)中醫(yī)藥循證研究的實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，單純用一些標(biāo)準(zhǔn)化方法作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，有時(shí)候很難表達(dá)出中醫(yī)藥的療效。”商洪才說，循證醫(yī)學(xué)被引入中醫(yī)藥領(lǐng)域之初，學(xué)界就提出了“一學(xué)二用三質(zhì)疑”的觀點(diǎn)。也就是說，中醫(yī)藥需要借鑒循證醫(yī)學(xué)，但不能照搬，要根據(jù)中醫(yī)藥自身特點(diǎn)予以改進(jìn)，構(gòu)建出既凸顯中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)、遵循中醫(yī)藥規(guī)律，又符合循證規(guī)范的方法學(xué)體系。

傳統(tǒng)中醫(yī)藥講究針對(duì)個(gè)體辨證施治，而循證醫(yī)學(xué)主要針對(duì)患者群體或人群。為了讓兩者實(shí)現(xiàn)良好對(duì)接，商洪才帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過反復(fù)打磨，確定了以群體個(gè)體證據(jù)融合為特色的“產(chǎn)證—辨證—用證—驗(yàn)證”的整體思路，并不斷對(duì)其進(jìn)行完善，“醫(yī)學(xué)問題的深入研究需要共性與個(gè)性的辯證結(jié)合，只有從個(gè)體走向群體，再?gòu)娜后w回到個(gè)體，不斷反復(fù)論證，才能去偽存真。”

首先，從規(guī)范產(chǎn)證入手，商洪才團(tuán)隊(duì)建立中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究注冊(cè)平臺(tái)，集系統(tǒng)評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)、臨床指南及核心指標(biāo)注冊(cè)于一體，嚴(yán)把入口關(guān)，為中醫(yī)藥高質(zhì)量臨床研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、報(bào)告提供關(guān)鍵支撐。在建立產(chǎn)證規(guī)范技術(shù)體系的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)個(gè)體精準(zhǔn)診療特色內(nèi)核，融合人工智能機(jī)器學(xué)習(xí)等關(guān)鍵算法，商洪才帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了循證目標(biāo)成就評(píng)量、中醫(yī)藥單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)、中醫(yī)核心證候指標(biāo)集、醫(yī)患共建平行病歷等適合評(píng)價(jià)中醫(yī)臨床療效的系列循證方法與關(guān)鍵技術(shù)。此外，他們還自主研制了中醫(yī)循證病例報(bào)告等智能化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)證據(jù)的高效轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，用于輔助中醫(yī)臨床診療。

從規(guī)范產(chǎn)證、精準(zhǔn)辨證、高效用證到智能驗(yàn)證，中醫(yī)藥循證研究“四證”方法學(xué)體系覆蓋了中醫(yī)藥高質(zhì)量證據(jù)從產(chǎn)生到應(yīng)用的全鏈條，推動(dòng)了中醫(yī)辨治診療實(shí)踐與循證決策模式的融合，進(jìn)一步提升了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新能力。最終，這項(xiàng)成果榮獲2020年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

數(shù)智融合加速中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

一套研究思路能夠落地、由想法變成現(xiàn)實(shí)并不容易，尤其是開拓性研究。對(duì)此，商洪才和團(tuán)隊(duì)深有感觸。

“做本土的研究，就要不斷思考，瞄準(zhǔn)中醫(yī)藥發(fā)展中的實(shí)際問題去創(chuàng)新方法，一旦有想法就大膽探索嘗試。一開始，你要做的事情可能不被認(rèn)可和理解。但只要目標(biāo)堅(jiān)定，方法總比困難多。”商洪才說，他最在意的是科研成果能不能落地轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)際生產(chǎn)力，“到底能不能行，先做出來看效果”。

在“四證”方法學(xué)的支持下，商洪才帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)中西醫(yī)同行合作，組織開展了中藥血必凈注射劑治療重癥社區(qū)獲得性肺炎的多中心、大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)、國(guó)際注冊(cè)、嚴(yán)格實(shí)施、規(guī)范報(bào)告，從終點(diǎn)評(píng)價(jià)角度客觀呈現(xiàn)了中醫(yī)藥的療效優(yōu)勢(shì)，研究論文發(fā)表在國(guó)際重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)期刊。

這項(xiàng)研究表明，聯(lián)合應(yīng)用血必凈注射液可使重癥肺炎病死率下降8.8%，肺炎嚴(yán)重指數(shù)改善率提高14.4%。正是由于獲得了經(jīng)得起推敲的高質(zhì)量臨床證據(jù)，新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí)，血必凈注射液被迅速用到抗疫前線，參與挽救危重患者的生命。

近年來，“四證”方法被廣泛應(yīng)用于中醫(yī)藥科研、臨床及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，促進(jìn)了中醫(yī)藥研究與實(shí)踐向規(guī)范、精準(zhǔn)、高效發(fā)展，也為中醫(yī)人爭(zhēng)取中醫(yī)藥循證研究標(biāo)準(zhǔn)和體系建立的主導(dǎo)權(quán)作出了重要貢獻(xiàn)。

隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)快速發(fā)展，在“四證”方法學(xué)的基礎(chǔ)上，商洪才帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步提出，中醫(yī)藥要走數(shù)智化發(fā)展道路，通過多維度、實(shí)時(shí)采集可靠數(shù)據(jù)以及模型迭代、算法優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜系統(tǒng)構(gòu)建，從而智能化、精準(zhǔn)化地執(zhí)行相應(yīng)任務(wù)，最終實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)筑基，智慧引航”的數(shù)智中醫(yī)發(fā)展愿景。

“數(shù)智中醫(yī)藥首先是數(shù)字化，然后是智能化，再后是智慧化，最終服務(wù)于中醫(yī)現(xiàn)代化發(fā)展。”商洪才介紹，“十四五”期間，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了一項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目——“廣義望診多維信息采集與智能處理技術(shù)的數(shù)智中醫(yī)診療研究”，將著重研發(fā)數(shù)智中醫(yī)廣義望診裝備多維感知、融合分析及評(píng)價(jià)決策技術(shù)體系，解決中醫(yī)智能化望診裝備臨床診療落地難題，以高效服務(wù)基層并滿足健康需求，“希望在不久的將來，這樣的系統(tǒng)能夠幫助基層醫(yī)生，讓他們站在前人的肩膀上，從而提升基層中醫(yī)診療服務(wù)水平。”

今年5月，商洪才榮獲第三屆全國(guó)創(chuàng)新爭(zhēng)先獎(jiǎng)。“這是對(duì)我個(gè)人及團(tuán)隊(duì)這些年工作的肯定，也激勵(lì)我們未來以‘四個(gè)面向’為指引，努力以方法創(chuàng)新突破中醫(yī)藥傳承發(fā)展的瓶頸問題。”商洪才說，當(dāng)前，中醫(yī)藥發(fā)展迎來了天時(shí)、地利、人和的大好時(shí)機(jī)，有志于從事這個(gè)領(lǐng)域研究的青年人生逢其時(shí)，中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展也需要有更多交叉學(xué)科人才的加入，“青年人要有敢為人先、勇于探索的精神，錨定一個(gè)領(lǐng)域后持續(xù)深耕，努力做出更多服務(wù)人民的成果。”